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药业公司GMP认证净化车间工程(二期)改造方案<附工程量清单>
(2015/7/21)

方案说明:

1、该方案涉及口服固体车间、前处理车间、曲剂车间,其净化面积约2200平方米,根据2010GMP规范、福建医工设计院有限责任公司提供的设计参数并结合我司生产工艺要求、安全需要及洁净车间内部损坏程度等实际情况编制。

2、根据2010GMP规范要求,洁净车间洁净度由现有的30万级、10万级改为D级。为满足这一要求,因此更换口服固体车间、曲剂车间空调机,其制冷量、送风量大小参考福建省医工设计院有限责任公司提供的设计参数。口服固体车间空调机由原来一台水冷式机组改为五台风冷式空调机组,每层独立控制以达到节能的目的。因2-5层原有机房面积太小,不能容纳新机组,拟将4层、5层空调机组放置于固体大楼天台。2层、3层拟放置固体大楼与液体大楼之间搭盖的钢结构平台上,曲剂车间换下的空调机移至口服固体车间1层使用。前处理车间空调送风机组改造,加大送风量,制冷机组暂不更换。

3、各车间原有送风管道暂不更换,待新空调机组安装完毕试运行后,根据第三方检测结果是否符合D级洁净区环境要求再决定是否更换。

4、洁净车间彩钢板、地漏、自流坪、高效过滤器、灯具、电气线路、插座等拟更换项目,根据生产、工艺、安全要求及损坏程度编制。

<工程量清单>下载地址http://pan.baidu.com/s/1kTKRgUF  提取密码mgtk

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